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Vinculación
La UNL y el LIF desarrollarán fármacos contra la tuberculosis
El consorcio público- público formado por la UNL y el laboratorio provincial recibirá
23,5 millones de pesos de la Nación para desarrollar tecnologías para cinco medicamentos
contra la tuberculosis. Se apunta a fortalecer el sistema de salud público.
La Universidad Nacional del Litoral (UNL) y el Laboratorio Industrial Farmacéutico de
Santa Fe inician la ejecución de un proyecto que busca optimizar y poner a punto la
tecnología necesaria para la producción en nuestra provincia de cinco fármacos para el
tratamiento de la tuberculosis. El trabajo se realizará en conjunto entre especialistas
del LIF e investigadores de la UNL.
El proyecto tiene un presupuesto total superior a los 39 millones de pesos, de los
cuales 23.373.000 serán financiados por el Fondo Argentino Sectorial (Fonarsec) de la
Agencia Nacional de Promoción Científica y Tecnológica, del Ministerio de Ciencia,
Tecnología e Innovación Productiva de la Nación.
"Para la presentación de este proyecto se conformó un consorcio público-público
entre la UNL y el LIF. En este sentido, podemos decir que el trabajo, que durará tres
años, será realizado por tres tipos de actores: Especialistas del Laboratorio Industrial
Farmacéutico que cuentan con una vasta experiencia en el desarrollo y producción de
medicamentos; investigadores de la UNL que se encuentran trabajando en la generación de
tecnología aplicada en estos temas; y gestores del CETRI-Litoral que se ocuparán de la
gestión del proyecto, la administración de los fondos y el seguimiento técnico",
explicó Daniel Scacchi, director del CETRI-Litoral.
Fortalecer el sistema de salud público
La tuberculosis es una enfermedad que afecta principalmente a los pulmones pero que
puede atacar otras partes del cuerpo. Es causada por una bacteria y se contagia por el
aire (cuando los enfermos tosen o estornudan). Entre los síntomas que permiten detectarla
se encuentran la tos persistente, sudoración nocturna, cansancio, pérdida de peso y falta
de apetito.
Si la enfermedad es detectada en forma temprana y tratada adecuadamente puede curarse.
Los tratamientos duran más de seis meses, sin embargo los síntomas suelen mejorar
alrededor de las tres semanas.
En Argentina, alrededor de 11.000 habitantes se enferman de tubersulosis cada año y
entre 600 y 900 fallece por su causa.
"La importancia de desarrollar estos medicamentos radica en que en la actualidad
hay muchas dificultades para la provisión de los mismos, porque algunos no se producen en
el país y otros sí pero tienen una oferta muy concentrada. Esto impacta en la adherencia
del paciente a los tratamientos, lo que lleva a la aparición de tuberculosis multi
resistentes, que son mucho mas complejas para tratar", explicó Carlos Arqués,
director del LIF. Debido a que uno de los principales problemas es la adquisición de estos
medicamentos por parte de los enfermos, los principales afectados son personas de escasos
recursos.
Etapas del trabajo
Juan Carlos Robles, responsable del Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos de
la Facultad de Bioquímica y Ciencias Biológicas de la UNL explicó que un equipo de
investigadores de esa dependencia se ocupará de "hacer todos los desarrollos
necesarios para los controles de calidad de las materias primas y demás insumos que van a
intervenir en los tuberculostáticos". Asimismo, explicó que realizarán actividades
relacionadas con la determinación de la fórmula y tendrán la función de "formar dos
analistas que luego se van a incorporar a la planta del LIF para todo lo que es desarrollo
y validación de metodologías analíticas".
En lo que respecta a las actividades de desarrollo, puesta a punto y transferencia de
técnicas de caracterización de las materias primas con las que se realizarán estos
fármacos, estarán a cargo del Equipo de Caracterización de Sólidos Farmacéuticos de la
Facultad de Ingeniería Química de la UNL. "Analizaremos las materias primas, los
componentes que forman parte de esa mezcla para formar los comprimidos, para tener una
producción uniforme en el tiempo", dijo Mirta Maximino, responsable del equipo de
trabajo. Además, comentó que en este ámbito también se formarán dos analistas que se
incorporarán a los equipos del LIF para la realización de esas tareas.
Por último, de las etapas vinculadas a la puesta a punto de la tecnología para la
producción de los tuberculostáticos y la obtención de los lotes que serán presentados a la
Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de Argentina
(ANMAT) para su habilitación, serán responsabilidad del LIF y será acompañado en su
ejecución por el Departamento de Ingeniería Industrial de la FIQ-UNL.
La ejecución del proyecto se realizará en la sede del Laboratorio Industrial
Farmacéutico SE, que actualmente produce el 94% de las unidades farmacológicas que la
provincia aporta para atención primaria de la salud. Sus medicamentos se utilizan también
en el sistema de salud público de otras provincias y también en hospitales y programas
nacionales de prevención. En este marco, se instalará una planta piloto para la producción
de tuberculostáticos y se pondrá a punto un laboratorio para la realización de
determinaciones analíticas.
Impacto social y académico
Con este proyecto, el consorcio se plantea el desafío de desarrollar y poner a punto a
escala piloto la tecnología necesaria para luego, a partir del escalado industrial lograr
dar respuesta a estas necesidades de medicamentos para la tuberculosis, en cantidades
estables y suficientes y a valores razonables en función de los costos de producción,
beneficiando a los sectores socialmente más desfavorecidos. "La tuberculosis es una
de las enfermedades infecciosas más impactantes en términos de mortalidad y nosotros vamos
por salvar esas vidas", expresó Arqués.
En este sentido, el LIF incrementará su personal capacitado, para asegurar la calidad de
los productos. Esto significa también una instancia de inserción laboral para graduados de
la UNL, que se formarán en el transcurso de los tres años que durará el proyecto.
Esta integración entre la Universidad y el laboratorio estatal en un consorcio
público-público, es el resultado de una relación de más de 20 años en trabajos compartidos
y "en el futuro nos permitirá abordar proyectos cada vez más importantes y más
complejos en función de generar fármacos que curen enfermedades de nuestra
población", finalizó Arqués.
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