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Vinculación tecnológica
Centro de Medicina Comparada: círculo virtuoso de la
ciencia pública
/Tras décadas de investigación aplicada y transferencia, el Centro de
Medicina Comparada se consolidó como la plataforma tecnológica que
proyecta la biotecnología regional al mercado global. Impulsa un
modelo sustentable donde la ciencia pública de alta complejidad
financia infraestructura, nueva ciencia y la formación de los
investigadores del futuro./
El Centro de Medicina Comparada (CMC) del Instituto de
Ciencias Veterinarias del Litoral (ICIVet) —dependiente de la
Universidad Nacional del Litoral y el Consejo Nacional de
Investigaciones Científicas y Técnicas (Conicet)— se ha consolidado
como la llave regulatoria indispensable para que pymes, startups y
multinacionales transformen el conocimiento científico argentino en
innovación con proyección internacional.
Al reunir una combinación de certificaciones y reconocimientos de
estándares globales, esta plataforma brinda servicios de alta
complejidad a más de 150 empresas y 80 grupos de investigación. Lejos
de un esquema tradicional, la vinculación tecnológica aquí se
retroalimenta: los ingresos generados por servicios a terceros
financian infraestructura, equipamiento y la formación de científicos
a través de becas estudiantiles de grado. Un modelo donde la ciencia
aplicada demuestra que es posible construir soberanía tecnológica,
impacto productivo y desarrollo humano desde la región.
DE ESPERANZA AL MERCADO GLOBAL
A primera vista, la ciudad de Esperanza evoca la
tradición agropecuaria del centro santafesino. Sin embargo, dentro del
predio de la Facultad de Ciencias Veterinarias de la Universidad
Nacional del Litoral (FCV-UNL), en los laboratorios del CMC, se
despliega un riguroso trabajo de validación científica que permite
transformar investigaciones prometedoras en medicamentos y vacunas
seguras, listas para mejorar la salud humana y animal.
Se trata de un engranaje científico fundamental, en el cual un equipo
multidisciplinario lleva adelante ensayos preclínicos de alta
complejidad que garantizan a cada desarrollo biotecnológico el sello
de calidad y trazabilidad internacional.
Con un crecimiento sostenido impulsado por convocatorias de cambio de
escala, esta plataforma atiende demandas de 14 provincias, Ciudad
Autónoma de Buenos Aires y trasciende las fronteras de Argentina. Para
el entramado productivo y académico, el CMC no es simplemente un
prestador de ensayos: es la herramienta estratégica que transforma el
conocimiento en soluciones comerciales y exportables.
Su director, el Dr. Hugo Ortega, explica al respecto: “Si
nos eligen no es por falta de alternativas, sino porque somos una de
las pocas plataformas integrales del país capaces de acompañar desde
ensayos básicos de laboratorio hasta dossiers regulatorios de alta
complejidad. Aportamos un know-how de más de 25 años en exigencias de
mercado que muy pocas instituciones poseen”.
LA LLAVE REGULATORIA Y LA GARANTíA DE CALIDAD
En la ciencia aplicada a la salud, descubrir una molécula
prometedora es solo el primer paso de una maratón científica. Para
autorizar ensayos en humanos, las agencias regulatorias exigen
evidencia preclínica de seguridad; la comercialización requiere,
además, evaluar la calidad, la eficacia y la seguridad clínica del
producto. Allí radica el valor diferencial del CMC: es el único centro
integrado al sistema científico-tecnológico público argentino que
reúne la certificación ISO 9001, la declaración de conformidad con las
Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL-OCDE), la inscripción en RENACLAB
(Registro Nacional de Certificadoras y Laboratorios de Ensayo y
Calibración de Argentina) y las habilitaciones de ANMAT
(Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología) y
SENASA (Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria).
Este Centro no ofrece simplemente el uso de un
microscopio o un ensayo aislado; ofrece trazabilidad científica, rigor
metodológico y confianza regulatoria. Sus evaluaciones permiten que
una pyme local o un grupo de I+D negocien de igual a igual con
multinacionales o agencias internacionales, con documentación que
facilita la evaluación regulatoria internacional, según requisitos
aplicables. “Las certificaciones les permiten a las empresas que sus
desarrollos sean reconocidos tanto por agencias regulatorias locales
como internacionales. Esto evita duplicar ensayos cuando buscan
ingresar a otros mercados. Aplica tanto a startups de base tecnológica
que inician etapas regulatorias como a grandes laboratorios para los
que realizamos control de calidad de productos que exportan a decenas
de países”, destacó Ortega.
Detrás de cada dossier aprobado existe una arquitectura
de procedimientos donde nada queda al azar. La gestión de calidad
representa el corazón operativo que convierte un hallazgo de
laboratorio en una prueba de seguridad indestructible para la
industria biotecnológica global. Para entender cómo se sostiene ese
estándar, Natalia Salvetti, coordinadora del Centro y responsable del
área de Gestión de la Calidad, explica que la tarea diaria implica una
evaluación constante de riesgos, auditorías internas y capacitación
continua. Este esquema es la garantía de que cada dato obtenido sea
irrefutable.
“Para una pyme o una multinacional, esto representa un
respaldo científico y regulatorio concreto: contar con estudios
documentados, datos trazables y procedimientos que permiten
reconstruir cómo se obtuvo cada resultado”, enfatiza Salvetti. Añade
que esta fiabilidad metodológica, sumada a la confidencialidad,
facilita que las autoridades aprueben los desarrollos sin necesidad de
duplicar ensayos. En los estudios no clínicos de seguridad, el
estándar BPL-OCDE resulta determinante gracias al sistema de
Aceptación Mutua de Datos (MAD), mecanismo internacional que permite
que los ensayos realizados en Esperanza sean reconocidos
automáticamente en los países miembros o adherentes a la OCDE
(Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos).
TRES PILARES PARA UN ESTáNDAR INTERNACIONAL
Lograr que un centro científico público mantenga
certificaciones y reconocimientos de este calibre requirió una
transformación tanto estructural como cultural. Salvetti detalla que
el CMC atravesó una evolución gradual donde las propias exigencias que
las empresas traían de sus auditorías privadas sirvieron como palanca
para profesionalizar los flujos de trabajo.
La especialista sintetiza la sostenibilidad de este
modelo público en tres pilares conceptuales: visión institucional
orientada a la vinculación: entender que la ciencia pública no sólo
produce conocimiento teórico, sino que puede generar servicios
complejos con estándares regulatorios globales; profesionalización y
sinergia académica: la pertenencia a la UNL y al Conicet aporta una
base científica sólida, donde la interacción entre investigadores,
docentes y técnicos permite proponer soluciones a medida; gestión del
riesgo y reinversión: identificación preventiva de desviaciones y
reinversión constante en infraestructura y equipamiento de última
generación.
VENCER EL MITO DE LA BUROCRACIA: UNA CULTURA QUE SE CONTAGIA
¿Cómo se logra que un equipo incorpore el rigor como un
hábito natural? Para Salvetti, la clave está en el propósito: “Esta
cultura se construye mostrando el valor de la calidad para el trabajo
de cada integrante. Poder explicar cómo se obtuvo un dato y
reconstruir el proceso es la esencia de la investigación”.
El compromiso se consolida cuando el equipo comprende el
impacto real de su rol diario: “Cuando se entiende que un registro
adecuado, un equipo calibrado o una desviación correctamente
documentada contribuyen a que un estudio pueda ser evaluado con éxito
por una autoridad regulatoria, esas tareas adquieren un sentido
concreto”, reflexiona.
Detrás del éxito de medicamentos e inmunizaciones de
alcance internacional hay miles de horas de trabajo silencioso:
revisión de protocolos, auditorías de datos, controles de
biocontención y verificación de equipos. Ver que esos desarrollos
llegan al mercado “Representa la satisfacción de saber que nuestro
trabajo contribuye al avance de desarrollos nacionales y confirma que
la gestión de la calidad es una herramienta estratégica para
fortalecer nuestras capacidades tecnológicas”, agrega.
EL CíRCULO VIRTUOSO DE LA CIENCIA PúBLICA
Lejos de depender exclusivamente de esquemas
presupuestarios rígidos, el CMC consolidó una arquitectura de gestión
circular donde cada servicio prestado a la industria privada vuelve a
alimentar el sistema público. Este modelo constituye una fuente de
recursos propios importante para la Facultad de Ciencias Veterinarias
de la UNL: los fondos por propio producido propio ingresan a la
institución y financian actividades de docencia y mantenimiento general.
Los recursos generados por transferencia tecnológica se
administran con precisión estratégica: cubren gastos operativos,
insumos, mantenimiento de acreditaciones y personal y, principalmente,
se reinvierten en nuevo equipamiento, ampliación de infraestructura,
proyectos de investigación y becas estudiantiles. “En tiempos de
crisis, estos fondos sostienen la investigación y la formación de
recursos humanos. Nos permiten financiar asistencia a congresos,
comprar reactivos y asegurar la contrapartida efectiva que exigen las
agencias de financiamiento. Incluso nos da margen para asumir desafíos
científicos audaces”, explicó Ortega.
EL MAPA DE LA CONFIANZA
El volumen de una institución científica se mide por
quienes confían en sus resultados. El registro del CMC revela una red
activa de más de 150 empresas y 80 grupos de investigación
distribuidos en 14 provincias argentinas, CABA, 13 países con
provisión directa y un impacto comercial indirecto en más de 65 países
de los cinco continentes.
A diferencia de lo que se podría suponer, el CMC no
compite por precio, sino por el valor agregado de sus capacidades:
“Nuestra oferta no es más económica que la competencia en el sector
privado; contamos con un valor agregado basado en el know-how
universitario. Pero cuando trabajamos con empresas jóvenes o startups,
si ellas contribuyen a la formación de nuestros recursos humanos
—publicando en conjunto o generando metodologías reutilizables—,
reducimos los costos significativamente porque generamos un valor
intangible que queda en nuestro patrimonio”, señala Ortega.
Esta red abarca diversos actores del ecosistema, entre
los que se encuentran empresas líderes en la industria farmacéutica y
veterinaria, institutos de investigación públicos y startups
biotecnológicas
MADUREZ INSTITUCIONAL Y LA ESTRATEGIA DE "CAMBIO DE ESCALA"
Camino a cumplir 30 años de trayectoria en investigación
aplicada, el Centro de Medicina Comparada se ubica como un caso
testigo de innovación y una de las experiencias de vinculación
tecnológica más consolidadas del sistema universitario público
argentino.
Esta expansión se basó en una estrategia deliberada de
escalado tecnológico. A lo largo de su historia, el CMC participó en
convocatorias clave articulando fondos universitarios (CATT-UNL),
provinciales (ASECTeI Santa Fe) y nacionales (FONTAR, FONARSEC,
MINCyT). Cada proyecto adjudicado permitió incorporar infraestructura
de vanguardia y estructurar su sistema de gestión de calidad.
“Empezamos como un pequeño centro tratando de instalarnos
y fuimos aprovechando cada convocatoria de cambio de escala. Eso nos
dio competitividad local para responder a pocas empresas y luego
postular a fondos más grandes como FONARSEC y FONTAR para dar saltos
de calidad. Fue un desafío enorme porque no había antecedentes y el
know-how no se transfiere fácilmente en este sector; los intangibles
son uno de los activos más valiosos que construimos”, señaló Ortega.
CAPITAL HUMANO Y RETORNO A LA SOCIEDAD
El valor de esta estructura se mide fundamentalmente en
el futuro de los jóvenes de la región. A través de los fondos
generados por servicios a terceros, el CMC financia un programa propio
de becas y prácticas profesionales rentadas para estudiantes de
Medicina Veterinaria de la UNL.
Este mecanismo fomenta el arraigo y frena la fuga de
cerebros. Estudiantes que ingresaron como becarios completaron sus
tesis y doctorados en el centro y hoy se desempeñan como
investigadores del Conicet o directores científicos en empresas
biotecnológicas.
“El centro contribuye directamente a la formación de
nuestro personal financiando cursos y equipamiento. En el caso de los
estudiantes de grado, les otorgamos becas completas que les permiten
finalizar sus carreras mientras realizan sus primeras prácticas
profesionales. Ver esa evolución es el verdadero retorno social de la
ciencia pública”, explicó Ortega.
Salvetti concluye con una reflexión sobre el sentido del
trabajo colectivo: “Saber que desde el sistema público contribuimos a
responder a necesidades de salud es nuestra mayor motivación. Estos
logros nos recuerdan la importancia de sostener la ciencia pública:
detrás de cada desarrollo hay años de formación y trabajo colectivo
que necesitan continuidad para traducirse en beneficios para toda la
sociedad”.
EL CMC EN NúMEROS: RADIOGRAFíA DEL IMPACTO
• Experiencia acumulada: 29 años de trayectoria en
investigación aplicada y transferencia tecnológica.
• Capacidad operativa: +3.600 protocolos ejecutados en su
historia, con un ritmo promedio de 500 protocolos anuales.
• Oferta prestacional: 35 servicios tecnológicos de alta
complejidad en vigencia.
• Infraestructura especializada: 1.150 m² cubiertos (700
m² de unidad preclínica y 450 m² de laboratorios de apoyo).
• Equipo profesional: +70 profesionales e investigadores
involucrados en la operación científica, técnica y gestión de calidad.
• Red de empresas: Servicios y asesoramiento
especializado a +150 empresas del sector biofarmacéutico y veterinario.
• Vinculación académica: Sinergia continua con +80 grupos
de investigación del sistema científico.
• Alcance e impacto territorial: Cobertura en 14
provincias argentinas y CABA, 13 países con provisión directa y
productos evaluados comercializados en +65 países.
• I+D y proyectos: +30 convenios de I+D firmados, +17
proyectos de desarrollo tecnológico ejecutados y 3 proyectos
público-privados constituidos para escalado.
• Producción y formación: +250 publicaciones científicas
en revistas internacionales y +60 tesis de grado y posgrado
desarrolladas.
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