[UNL] [UNL]►►► (Incluye link para descarga de video) La UNL trabaja para desarrollar controles de calidad de derivados de cannabis de uso medicinal
by Prensa UNL
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Salud y tecnología
La UNL trabaja para desarrollar controles de calidad de
derivados de cannabis de uso medicinal
/El Ministerio de Salud de la Nación habilitó al Laboratorio de
Control de Calidad de Medicamentos (LCCM) de la Facultad de Bioquímica
y Ciencias Biológicas de la UNL para realizar estos controles. Se
trata de un procedimiento clave para constatar calidad,
identificación, pureza, potencia y estabilidad de estos productos
farmacéuticos./
.
La utilización medicinal del cannabis, como cualquier
otro fármaco, requiere de exhaustivos controles que determinen, entre
otras cosas, su calidad, identificación, pureza, potencia y
estabilidad para garantizar su seguridad e indicar, por ejemplo, su
dosificación. Tras un trabajo sostenido en el tiempo y la
certificación del Ministerio de Salud de la Nación, estos vitales
controles para la correcta utilización del cannabis como medicina
comenzarán a ser desarrollados en el Laboratorio de Control de Calidad
de Medicamentos (LCCM) de la Facultad de Bioquímica y Ciencias
Biológicas de la Universidad Nacional del Litoral (FBCB-UNL). Con más
de 30 años de trayectoria, en este reconocido espacio se trabaja desde
hace un tiempo en el desarrollo de una plataforma tecnológica
destinada a la determinación de la composición química de aceites,
extractos y otros derivados de cannabis para uso medicinal. “El
objetivo de este desarrollo es poder brindar, en un futuro lo más
cercano posible, un servicio de control de calidad de estos
productos”, aseguró Mercedes De Zan, directora del LCCM, para luego
indicar: “esto permitirá, entre otras cosas, verificar que los
productos derivados del cannabis contienen los activos necesarios y
son seguros para su consumo”.
Cabe señalar que esta iniciativa fue propuesta en la edición 2019 del
Capital Semilla con el proyecto denominado “Plataforma tecnológica
para la determinación de la composición de muestras de aceite de
cannabis para uso medicinal” a cargo de María Silvia Cámara,
responsable de Calidad del LCCM. Este financiamiento de la Universidad
Nacional del Litoral tiene como principal objetivo aportar valor a las
capacidades de los grupos y a sus resultados de investigación. Se
busca principalmente que los distintos equipos estén en mejores
condiciones para vincularse con empresas y organismos aportando
soluciones a diferentes necesidades.
DEMANDA DE LA COMUNIDAD
“Este proyecto tiene como objetivo responder a una demanda de la
comunidad y de las asociaciones civiles que vienen trabajando en el
proyecto de legalización del uso de cannabis con fines terapéuticos,
brindando servicios de control de calidad de los productos que se
elaboren de manera particular, en agrupaciones o de manera
industrial”, explicó Cámara.
Por su parte, Mercedes De Zan, docente investigadora y directora del
LCCM, indicó: “Nuestro laboratorio tiene más de 30 años de trayectoria
trabajando en servicios analíticos y asistencia técnica a la industria
farmacéutica a través de la realización de controles de calidad a las
materias primas y los productos finales mediante ensayos de
identificación, pureza, potencia, estabilidad, entre otros. Contamos
con personal altamente calificado, el equipamiento e instrumental
adecuado y con un Sistema de Gestión de la Calidad basado en normas
farmacéuticas que pondremos a disposición para este nuevo servicio”.
En línea con lo expresado por Cámara respecto a la atención a las
demandas de la comunidad, días atrás el Concejo municipal de la ciudad
de Santa Fe sancionó una ordenanza que, una vez reglamentada, regulará
el acceso al cannabis y sus derivados como recurso terapéutico.
Actualmente, esta planta se autocultiva o se adquieren extractos o
aceites cannábicos muchas veces de procedencia dudosa. El reglamento
apunta a regular la producción y comercialización de estos productos,
fomentando la investigación de nuevas aplicaciones y promoviendo la
realización de controles de calidad para que los mismos puedan ser
utilizados como fármacos. El cannabis, al contener sustancias
psicoactivas, debe ser sometido a la investigación y control por parte
de laboratorios debidamente habilitados y esto es lo que realizará el
LCCM de FBCB-UNL.
SOBRE EL USO MEDICINAL DEL CANNABIS
La composición química de los aceites y otros derivados de cannabis
varía de manera importante según la variedad de la planta de la que se
obtienen, como así también de las características del suelo donde haya
sido cultivada, la temperatura, el tipo y la cantidad de luz, el
momento de recolección, el proceso de secado, y el método que se usa
para la extracción.
Estudios realizados determinaron que las plantas de cannabis producen
al menos 90 compuestos conocidos como “cannabinoides” que pueden
encontrarse en distintas cantidades y proporciones en los productos
destinados al uso terapéutico.
Dentro de este universo de compuestos se sabe que, de los dos
encontrados en mayor proporción, el tetrahidrocannabinol (THC) tiene
una importante actividad como psicoactivo, mientras que el cannabidiol
(CBD) es el responsable de las propiedades farmacológicas no
psicotrópicas, actuando como analgésico, antiepiléptico y
antioxidante, principalmente.
Una caracterización básica que debe hacerse entonces sobre los
preparados derivados del cannabis, es determinar el contenido y la
relación de concentración CBD/THC para establecer un correcto uso del
mismo evitando efectos adversos inesperados. Si se quiere
caracterizar más a fondo el producto además de estos dos compuestos
principales, es importante conocer el contenido de al menos otros tres
compuestos minoritarios: el ácido cannabidiolico (CBDA), el ácido
tetarhidrocannabinolico (THCA) y el cannabinol (CBN), precursores y
derivados de los activos principales, de los cuales se está aún
estudiando su acción farmacológica.
MARCO REGULATORIO Y REQUISITOS NORMATIVOS
Para garantizar un uso seguro y eficiente de los productos cannábicos
es necesario contar con una producción normatizada y controlada, lo
que implica también realizar controles de calidad que permitan
establecer, entre otros aspectos, el contenido y concentración de las
sustancias activas para establecer la dosificación más conveniente
para cada patología a tratar.
“Al contener sustancias psicoactivas los derivados del cannabis están
considerados sustancias sujetas a control por parte de la
Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica
(ANMAT). Desde LCCM realizamos las gestiones pertinentes ante este
organismo para acceder a la certificación que nos habilite como
laboratorio y como grupo de investigación para trabajar con este tipo
de sustancias y brindarle a la comunidad el servicio que necesita”,
advirtió De Zan.
PLATAFORMA TECNOLóGICA
La caracterización básica de los productos mediante la determinación
de la relación CBD/THC se lleva a cabo principalmente utilizando una
técnica analítica llamada cromatografía gaseosa, que separa los
compuestos de interés del resto de los componentes de la muestra y los
puede identificar y cuantificar con certeza.
Para establecer un perfil más completo de los productos y determinar
compuestos minoritarios que no pueden ser medidos por cromatografía
gaseosa, es necesario el uso de otra técnica analítica: la
cromatografía líquida de alta eficiencia, conocida como HPLC por sus
siglas en inglés.
La plataforma que se implementará en LCCM de FBCB-UNL contará con
procedimientos basados en ambas técnicas analíticas para la
determinación de los compuestos activos mayoritarios y los
minoritarios más relevantes, aplicables según los requerimientos, la
demanda y el problema a resolver.
Además de la cuantificación de los activos, el control de calidad de
los productos debe incluir otro tipo de ensayos como, por ejemplo, el
contenido de solventes que se utilizaron para la extracción y que
pueden resultar tóxicos si se encuentran en alta concentración, el
contenido de metales pesados que pueden provenir de los recipientes
que se utilizan durante la elaboración, y el contenido de agua que
puede atentar contra la estabilidad del producto. Estos controles
también se harán en el laboratorio de la FBCB-UNL.
“Es de suma importancia que los productores, distribuidores y
consumidores de productos derivados de cannabis tomen conciencia de
que se trata de un producto farmacéutico para el cual se debe
garantizar su seguridad y eficacia, es decir que no sea tóxico y que
tenga los activos en cantidad suficiente para lograr el efecto
terapéutico deseado”, recalcó la directora.
En el marco de sus políticas institucionales de investigación y
compromiso con la salud pública, FBCB-UNL va a poner a disposición del
sistema de salud, de las distintas organizaciones sociales (civiles y
profesionales) y de la comunidad en general, un servicio analítico que
brindará información sobre la composición química de los aceites
cannábicos que están siendo utilizados. Esto permitirá conocer qué es
lo que se está consumiendo y garantizar un tratamiento seguro y
efectivo en aquellas personas que, padeciendo determinadas patologías,
necesitan usar el aceite de cannabis a los fines de aliviar sus
dolencias y mejorar su calidad de vida.
Además de la mejora en la eficiencia de los esquemas terapéuticos
utilizados en la actualidad, permitirá suministrar información valiosa
al momento de realizar los ensayos clínicos pertinentes, cuando en un
futuro se ordene y se regule la producción nacional de derivados
cannábicos, y se realicen los estudios necesarios para confirmar la
efectividad y seguridad en las diferentes indicaciones clínicas.
CERTIFICACIóN NACIONAL
Respecto a la habilitación conseguida por el Laboratorio, Yamile Caro,
vicedirectora del LCCM, explicó: “No fue una tarea sencilla, no sólo
por lo exigente del proceso sino también por el contexto de pandemia
de COVID-19. Sin embargo, días atrás la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) del Ministerio de
Salud de la Nación nos brindó el certificado que nos permite no sólo
trabajar con productos derivados de cannabis sino también adquirir los
estándares analíticos”. En esta línea, Caro amplió: “Los estándares
son claves para realizar los controles. Estamos en proceso de
adquisición. Al tenerlos, podremos avanzar rápidamente en el proceso.
Vale decir que son muy costosos e importados. Estas compras serán
financiadas con parte del Capital Semilla otorgado por la UNL”.
LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS
El LCCM, emplazado en el cuarto piso de FBCB-UNL, presta servicios
analíticos a la industria e instituciones de salud, trabajando con
métodos normatizados y con desarrollos propios sometidos a
optimización y validación según requerimientos de normas
internacionales. Brinda además el servicio de determinación de
fármacos en muestras bioquímicas para el Monitoreo Terapéutico de
Drogas.
Lleva a cabo también proyectos de investigación en el área analítica
de medicamentos con producción de desarrollos aplicables al control de
calidad de nuevos fármacos, preparaciones homeopáticas y suplementos
dietarios, estudios de residuos de medicamentos en alimentos de origen
animal y en otras matrices y a la cuantificación de drogas en
procedimientos de monitoreo terapéutico.
Por otro lado, forma recursos humanos en Investigación a través de
Tesis Doctorales, tesinas de grado de la Licenciatura en
Biotecnología, como así también la dirección de Becas de Iniciación y
Perfeccionamiento en la investigación.
Descargar fotos:
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(Descargar video)
Estimados periodistas y productores
Del siguiente link podrán descargar material audiovisual
sobre la actividad:
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Las declaraciones son de:
- Mercedes De Zan, directora del Laboratorio de Control de Calidad de
Medicamentos FBCB-UNL.
- Yamile Caro, vicedirectora del Laboratorio de Control de Calidad de
Medicamentos FBCB-UNL
Para concretar la descarga es necesario copiar el link y
pegarlo en la barra de navegación de cualquier programa navegador de
internet. Una vez abierto el video, seleccionar “Descargar” en la
barra superior. Así comenzará a descargarse el video en el equipo con
una resolución óptima para televisión.
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[UNL] [UNL]►►► (Incluye link para descarga de video) Buscando sedimentos de más de 100 mil años, realizan nuevas perforaciones en el lecho de la Laguna Setúbal
by Prensa UNL
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Bajante del Paraná
Buscando sedimentos de más de 100 mil años, realizan
nuevas perforaciones en el lecho de la Laguna Setúbal
/Este trabajo se enmarca en una investigación que vienen
desarrollando especialistas de la Facultad de Ingeniería y Ciencias
Hídricas de la UNL para conocer el origen y la historia de la Laguna
Setúbal. Aprovechando la bajante del río Paraná, los trabajos
continuaron con perforaciones que llegaron a los 17 metros de
profundidad -7 metros bajo el nivel del mar- y estudios de georradar y
sondeos eléctricos./
En el marco de una investigación que viene desarrollando un equipo de
investigadores de la Facultad de Ingeniería y Ciencias Hídricas de la
Universidad Nacional del Litoral (FICH-UNL), coordinado por Carlos
Ramonell, se agregaron dos nuevas perforaciones a las que se habían
realizado en la primera semana de julio en áreas de la superficie
emergida del lecho de la laguna Setúbal.
En esta oportunidad se volvió a trabajar frente a barrio El Pozo y se
utilizó una máquina de perforación brindada por la empresa Justo Domé
y Asociados SRL, que permitió llegar hasta 17 metros de profundidad,
alcanzándose así siete metros por debajo del nivel del mar. Además,
los especialistas realizaron otra perforación hacia el oeste, frente
al Parque Tecnológico Litoral Centro, con barreno manual, recuperando
muestras del subsuelo de hasta casi 6 metros de profundidad. Ambas
perforaciones se encuentran alineadas con la que fue hecha hace un mes
en la zona y sirven de contraste y control para estudios no invasivos
del subsuelo que se hicieron con georradar y métodos geoeléctricos,
esto último en colaboración con el Centro Regional Litoral del
Instituto Nacional del Agua (INA). Uno de los objetivos de estas
mediciones es analizar la forma o geometría del contacto entre los
fangos actuales del lecho y materiales limo-arcillosos similares, pero
geológicamente muy antiguos, del subsuelo lagunar.
BAJO EL NIVEL DEL MAR
En la perforación de 17 metros se extrajo una muestra de sedimentos
por cada metro de profundidad, a fin de obtener –a través de análisis
que se realizarán en Singapur– la edad exacta en que el sedimento se
depositó.
“Hasta el momento, las arenas fosilíferas que pudimos analizar en este
sitio nos permitió inferir la edad aproximada de los sedimentos a
partir de la antigüedad de los restos fosilizados de animales
extintos, alojados en esas arenas. La idea ahora es conocer
exactamente cuándo se depositaron esas arenas, lo que permitirá, a su
vez, conocer con precisión cuándo vivieron tales animales en este
ambiente”, explicó Pía Fernández, docente de la FICH-UNL y becaria del
Conicet.
Según la investigadora, para analizar la distribución de los
sedimentos en el subsuelo existen diferentes técnicas, entre ellas,
las perforaciones –que son estudios directos y puntuales sobre el
suelo– y luego métodos geofísicos, como los que se obtienen por los
sondeos eléctricos, midiendo la resistividad de los sedimentos al paso
de la corriente eléctrica, o la emisión de ondas electromagnéticas de
banda ultra ancha a través de un georradar. “Las técnicas que vamos a
emplear en la próxima instancia de la investigación son similares a
las tomografías u otros estudios de diagnóstico por imágenes
utilizados frecuentemente en medicina, dado que permiten obtener una
imagen del subsuelo con distintas receptividades, que luego se
interpretan geológicamente”, amplió Fernández.
Cabe destacar que esta perforación no hubiese sido posible sin el
equipo de la consultora de ingeniería Justo Domé y Asociados, que
brindó el servicio de manera altruista. “Valoramos especialmente los
grupos de profesionales de investigación de la UNL y creemos en la
articulación de lo público y lo privado, donde cada uno aporta lo que
mejor sabe hacer”, señalaron desde la empresa, que posee sedes en
Paraná, Santa Fe y Rosario.
MáS DE 20 MIL AñOS
La nueva perforación realizada a la altura del Parque Tecnológico
tiene diferentes finalidades. Por un lado, conocer la composición de
los materiales en este punto del lecho. “Aquí afloran sedimentos
arcillo-limosos de más de 20 mil años de antigüedad. Si bien
normalmente están cubiertos por los fangos recientes de la laguna a
una profundidad de dos o tres metros, en sitios puntuales, como en
proximidades y entorno de la traza del ex Ferrocarril Francés, que
marca la terminación por el sur de la laguna, esos sedimentos antiguos
están en superficie, al mismo nivel topográfico que los limos blandos
recientes. Por ello prevemos realizar también una cuarta perforación
más hacia el oeste, sobre esos sedimentos, cercana al estribo
izquierdo del ex puente ferroviario”, explicó Ramonell.
Estas perforaciones y los próximos estudios con georradar y
geoeléctricos permitirán obtener información para diferentes
aplicaciones. “Es una investigación multipropósito. Entre otras
finalidades, la idea es atravesar ese material limo-arcilloso de más
de 20 mil años y llegar a arenas más antiguas, de unos 100 mil años
según conocemos al momento, que tienen la particularidad de ser
fosilíferas. Con estas técnicas podremos conocer cómo se distribuyen
en superficie y en el subsuelo estas distintas capas de sedimentos,
las que tienen diferentes características y propiedades, no sólo en
cuanto a su antigüedad geológica”, detalló el experto.
ENTENDER PARA INTERVENIR
Según Ramonell, comprender los fenómenos naturales es el primer paso
que debemos dar los seres humanos para poder interactuar con ellos.
“El sistema fluvial del Paraná, al igual que todos los ríos del mundo,
necesita ser cruzado por el hombre, no sólo con conexiones viales,
sino también con líneas eléctricas o distintos tipos de ductos. Este
ambiente lagunar no está exento a esta realidad. El desarrollo urbano
de la ciudad de Santa Fe, particularmente hacia la zona de la costa
(Colastiné, Rincón y Arroyo Leyes) seguramente va a necesitar a futuro
de nuevos enlaces y para ello es importante conocer las
características de los materiales y su distribución en el subsuelo
lagunar”.
Si bien los resultados del análisis de las muestras estarán listos en
unos meses, Ramonell destacó que haber podido acceder al lugar,
aprovechando la oportunidad que brindó esta bajante extraordinaria en
los últimos 50 años, y hacer estas perforaciones es un gran avance que
ya permite aventurar algunos datos importantes. “Por ejemplo, que este
fondo lagunar no sólo está compuesto de fangos blandos de muy poco
espesor y de sedimentación reciente, sino también por materiales muy
antiguos, resistentes a la erosión, lo cual nos permitirá inferir
sobre los procesos que tienen que ver con el origen y la evolución de
la laguna Setúbal a través del tiempo”, remarcó el experto, a la vez
que anticipó que esta investigación se extenderá en los próximos días
a cauces secundarios del sistema fluvial del Paraná, tales como los
arroyos Leyes, Potrero y el río San Javier, entre otros.
EQUIPO
El equipo que trabajó en estas nuevas perforaciones, coordinadas por
Ramonell, estuvo integrado por Pía Fernández, Manuel Gallego y Pilar
Castro.
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