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Salud
Avanzan en desarrollo de herramienta para diagnosticar
tuberculosis
/Científicos de UNL - CONICET trabajan para lograr una
metodología molecular que optimice la detección de tuberculosis en la
Argentina./
Un equipo de especialistas de UNL - CONICET trabaja en el
desarrollo de un método de detección molecular que permita optimizar
el diagnóstico de la tuberculosis. El proyecto está a cargo de los
investigadores Claudio Berli, del Instituto Tecnológico de Desarrollo
para la Industria Química (INTEC, CONICET-UNL), Horacio Rodríguez, del
Instituto de Salud y Ambiente del Litoral (ISAL, CONICET-UNL) y
Guillermo García Effron, de la Facultad de Bioquímica y Ciencias
Biológicas de la Universidad Nacional del Litoral (UNL).
El desarrollo e implementación de respuestas actualizadas
y sostenibles para mejorar el acceso al diagnóstico de tuberculosis es
un desafío de interés público para la Argentina, ya que se trata de
una enfermedad que sigue causando muertes a nivel mundial y nacional.
De acuerdo con cifras[1] de Ministerio de Salud de la Nación, durante
2021 en Argentina se registraron más de 12 mil casos de tuberculosis y
734 muertes por esta patología, lo que se ha agravado a partir de la
pandemia de COVID19.
El diagnóstico de tuberculosis se ha basado
históricamente en la detección del bacilo de Koch con microscopios o
bien cultivando el microorganismo a partir de medios bacteriológicos,
pero con escasos avances tecnológicos durante 125 años. Más
recientemente, se han logrado métodos de PCR con mayor sensibilidad de
diagnóstico y en tiempos menores de los que demandaban las técnicas
clásicas. En Argentina se están incorporando métodos modernos de
diagnóstico, como el GeneXpert -recomendado actualmente por la
Organización Mundial de la Salud-, pero son técnicas con escasa
distribución en el país, tanto por sus elevados costos como por
depender de la provisión continua de los insumos necesarios.
Claudio Berli, actual director del INTEC, explica que “en
este contexto resulta imperioso el desarrollo de tecnologías similares
pero a nivel local, de manera de asegurar un diagnóstico
descentralizado a partir de sistemas aptos para centros de muy baja
complejidad y que estén accesibles en todo el territorio”. Justamente
es en ese sentido que la Organización Mundial de la Salud recomienda
dispositivos que se puedan utilizar lo más cerca posible del paciente,
reduciendo lo más posible la logística y las demoras propias del
traslado de las muestras a centros especializados.
HACIA UN MéTODO DE DIAGNóSTICO BASADO EN BIOLOGíA MOLECULAR
El desarrollo del proyecto nace de una demanda formulada
al CONICET Santa Fe por parte del Instituto Nacional de Enfermedades
Respiratorias “Emilio Coni” (INER), perteneciente a la Administración
Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS). Carlos Piña,
director del CCT Santa Fe, y Juan Carlos Bossio, director del INER,
abordaron el desafío, a partir de lo cual se conformó un equipo
científico específico para poder desarrollar un sistema de diagnóstico
molecular de tuberculosis basado en los métodos y dispositivos
establecidos por la OMS. Consecuentemente, el grupo de investigadores
diseñó un programa de trabajo con etapas orientadas a alcanzar
crecientes niveles de madurez tecnológica, que a su vez permitan
lograr productos utilizables en cada etapa.
Respecto al proyecto, Berli explica que “el programa de
trabajo se enmarca en un Convenio específico firmado en 2023 entre las
máximas autoridades, tanto del CONICET como del ANLIS, culminando ya
la primera etapa que permitió el diseño y puesta a punto de las
reacciones necesarias para realizar la detección molecular de
tuberculosis –el ADN del bacilo-, a través de un método más simple y
moderno que el PCR -llamado LAMP-, que permite la lectura
colorimétrica de resultados a ojo desnudo. La prueba de concepto fue
realizada en algunas muestras clínicas identificadas como positivas y
negativas con otros métodos de referencia, y se estudió también la
sensibilidad del método”.
Recientemente, acaba de concluir la segunda etapa, en la
que se logró aplicar la metodología a muestras clínicas reales,
realizando un control a doble ciego que permitió procesar más de 60
muestras de hospitales de Santa Fe y CABA; aplicando un estudio
analítico observacional que permitió contrastar las determinaciones
con los resultados obtenidos por los profesionales de salud con los
métodos de referencia de esos laboratorios (baciloscopía, cultivo y
GeneXpert).
El resultado global resultó muy positivo, ya que la
técnica molecular desarrollada mostró un excelente acuerdo con los
métodos de referencia, resultando además ser 200 veces más sensible
que la prueba de microscopia, considerada como la máxima referencia en
el diagnóstico de tuberculosis. Un factor importante a tener en cuenta
es la reducción de los plazos, ya que todo el proceso de análisis,
propio de los métodos clásicos, demanda varios días para reportar el
resultado final, dada la necesidad de aplicar rigurosamente los
protocolos de higiene y seguridad propios del proceso de transporte y
manipulación de las muestras.
ESTADO ACTUAL Y PRóXIMO PASO
De acuerdo con Berli, este kit podría utilizarse en
laboratorios de mediana complejidad, con instrumentos ya existentes o
de muy bajo costo y con operadores mínimamente entrenados en técnicas
de laboratorio. Por esto, la tercera etapa consistirá en evaluar la
realización del ensayo fuera del laboratorio de investigación, y
hacerlo por parte de diferentes operadores técnicos del sistema de
salud. Los especialistas estiman que la superación de esta etapa
significará un verdadero salto de madurez del desarrollo, dado que la
tecnología quedará prácticamente lista para ser trasferida y para
poder iniciar entonces las validaciones por parte de las autoridades
regulatorias.
El trabajo hasta aquí desarrollado ha sido gracias al
financiamiento de la ANLIS “Carlos G. Malbrán” y a la utilización de
las herramientas que proveen los servicios tecnológicos altamente
especializados del CONICET y la UNL. En este sentido, se está
encarando la preparación de un Convenio específico entre el ANLIS, la
UNL y el CONICET, para regular los aspectos referidos a propiedad
intelectual, confidencialidad y participación de las partes en las
etapas siguientes.
Una de las próximas etapas del desarrollo, se abocará a
acoplar el sistema de diagnóstico con la telefonía móvil, de manera de
alcanzar dos objetivos importantes: utilizar las facilidades de los
dispositivos portables como sistemas de lectura y adquisición de
datos, por una parte, e incluir una aplicación móvil con funciones
para guiar el desarrollo de los ensayos, gestionar información en
tiempo real, transferir resultados y facilitar el seguimiento, por la
otra.
“El desarrollo completo presupone una herramienta moderna
e integral, la cual puede aportar enormes ventajas para llevar a cabo
las acciones necesarias para mitigar un flagelo milenario, que
tristemente persiste y recrudece la sociedad actual”, concluye Berli.
Descarga de fotografías
https://www.unl.edu.ar/noticias/news/download/97923
Descarga de material audiovisual con testimonios de Guillermo García
Efrón, Laboratorio de Micología y Diagnóstico Molecular (FBCB UNL -
CONICET) y de Horacio Rodríguez, Secretario de Ciencia y Técnica FBCB
(ISAL, CONICET-UNL).
https://wetransfer.com/downloads/54a8b763317a51c3a10bbd2dec68aaff20240301...
Vínculos:
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[1]
https://www.argentina.gob.ar/noticias/salud-presento-el-sexto-boletin-sob...).
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