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COVID-19
La UNL participa en las pruebas de validación de la
vacuna Sputnik VIDA
/El trabajo se realiza en el Centro de Medicina Comparada de la
Facultad de Ciencias Veterinarias de la Universidad Nacional del
Litoral que forma parte del ICiVet-Litoral, instituto de doble
dependencia UNL-CONICET. El CMC es una plataforma tecnológica única en
su tipo en el sistema científico – académico argentino./
La Universidad Nacional del Litoral participa en las
pruebas de validación de la Vacuna Sputnik VIDA. Las tareas se llevan
a cabo en el Centro de Medicina Comparada (CMC) de la Facultad de
Ciencias Veterinarias de la UNL que forma parte del ICiVet-Litoral,
instituto de doble dependencia UNL-CONICET.
El CMC es una plataforma tecnológica única en su tipo en el sistema
científico – académico argentino. Convocado por el Laboratorio
Richmond, este Centro de FCV-UNL está realizando pruebas regulatorias
para la vacuna Sputnik V contra el COVID-19 que se produce en el país
con la fórmula del Centro Gamaleya. “Es un orgullo tanto para el
sistema universitario nacional como para la UNL contar con este Centro
tan importante para la salud pública argentina e internacional. El CMC
es una apuesta de nuestra Universidad en alianza estratégica con el
CONICET que, por sus capacidades, características y certificaciones,
es único en su tipo y permite realizar avances claves como el de las
pruebas en la vacuna Sputnik V de producción nacional”, aseguró el
rector Enrique Mammarella.
CMC Y VACUNAS COVID-19
En este contexto, además, el CMC participa en otro importante
desarrollo de vacuna contra el COVID-19. Se trata de una investigación
impulsada por la Fundación Instituto Leloir (FIL) y el CONICET cuyos
resultados ya indujeron una respuesta inmune muy potente en
laboratorio. Ahora, a partir de un acuerdo con la compañía
biotecnológica Vaxinz, se busca escalar la producción y desarrollar
ensayos clínicos. “Desde el CMC estamos trabajando en el diseño y
ejecución de las estrategias de ensayos preclínicos regulatorios para
armonizar no solo los requerimientos de ANMAT, sino también de otras
agencias regulatorias”, explicó el director del CMC y vicedecano de
FCV-UNL, Hugo Ortega.
Luego, Ortega subrayó que “el Centro de Medicina Comparada ha brindado
apoyo tecnológico para lograr grandes avances del sector farmacéutico
argentino, apoyando a muchos grupos académicos y empresas que tienen
interacción con el sector científico, dando soluciones tecnológicas no
disponibles previamente en el país. Es una plataforma tecnológica
única en su tipo en todo el país ya que cuenta con todas las
habilitaciones regulatorias y acreditaciones necesarias para la
realización de ensayos preclínicos de alta complejidad”.
ÚNICO EN EL PAíS
“Entre los desarrollos realizados en los últimos años en el CMC se
pueden destacar los estudios preclínicos para registro de los primeros
anticuerpos monoclonales producidos en la región por la empresa
mAbxience. El estudio preclínico integral de patentes generadas por el
Dr. G. Rabinovich dentro de la estrategia de CONICET y MINCYT de
realizar un desarrollo integral previo a su licenciamiento”, explicó
Ortega.
El CMC – ubicado en Esperanza-- participó activamente en el
desarrollo integral de los estudios preclínicos para un tratamiento
innovador (primer medicamento biológico integralmente desarrollado en
el país) para el Síndrome Urémico Hemolítico para la empresa Inmunova
SA a partir de patentes pertenecientes al grupo dirigido por el Dr.
Fernando Goldbaum. Este último desarrollo sirvió de base para la
aprobación de las fases clínicas del suero equino hiperinmune
anti-COVID-19, primer tratamiento desarrollado íntegramente en
Argentina y fundamental para hacer frente a la pandemia actual.
Luego, el director del CMC y vicedecano de FCV-UNL sostuvo: “En
colaboración, participamos en un proyecto importante de vacunas
anti-COVID presentado al CEPI (Coalition for Epidemic Preparedness
Innovations), junto con el grupo del Dr. Osvaldo Podhajcer del
Instituto Leloir y la empresa Vaxinz de Estados Unidos. A su vez,
trabajamos, con la Dra. Karina Pasquevich, de la estrategia de ensayos
preclínicos para la vacuna desarrollada en la UNSAM. CMC es el único
Centro en el país en disponer de un modelo transgénico de ratones que
permite la evaluación de terapias específicas para COVID-19. Además,
estamos colaborando con la Dra. Leda Castilho, de la Universidad
Federal de Rio de Janeiro, Brasil, para realizar los estudios
preclínicos de otra vacuna para COVID-19”.
COMPROMISO CIENTíFICO
“En la actual emergencia, preparamos y ejecutando en menos de 10 días
un protocolo para determinar la eficacia del Ciclador Automático para
Resucitador (CAR) a pedido de Inbio SA y de las autoridades sanitarias
de la Provincia de Santa Fe, para aumentar la cantidad de respiradores
disponibles. Dicho equipo fue aprobado por ANMAT basado en parte, en
los informes que emitimos”, continuó Ortega para valorar más adelante
que “durante esta pandemia brindamos asesoramiento a numerosos grupos
de otros institutos argentinos y de países europeos y latinoamericanos
sobre aspectos regulatorios y diagramación de ensayos biológicos para
nuevos fármacos y dispositivos médicos requeridos en el marco de la
pandemia COVID-19. Todo esto es posible gracias a un equipo de trabajo
integrado por más de 60 profesionales de diferentes disciplinas, que
constituyen la base de todos los desarrollos realizados”.
PREMIO Y ACREDITACIONES
El CMC es la primera entidad estatal en obtener la conformidad con
BPL-OCDE constituyéndose así en el único Centro integrado a una
institución del Sistema Científico-Tecnológico en el país que conjuga
las certificaciones y habilitaciones correspondientes a SENASA, ANMAT,
ISO 9001 y BPL-OCDE.
En 2019, el CMC obtuvo el Premio Nacional a la Calidad, otorgado por
la Dirección Nacional de Procesos, Calidad y Eficiencia de Gestión,
siendo la primera entidad del CONICET y la UNL en lograrlo.
Las acreditaciones que el Centro posee permiten a diferentes grupos de
I+D dar el ‘salto’ necesario para llegar a demandantes exigentes que
requieren la validación de los hallazgos científicos antes de
adoptarlos o transferidos. En particular, el CMC brinda soporte
tecnológico y contribuye a la realización de ensayos para más de 50
grupos de investigación, de 11 provincias y del exterior (Brasil,
Chile, Uruguay, España, etc.).
Desde el CMC, UNL y CONICET han transferido conocimiento y tecnologías
para avances de la biomedicina argentina, apoyando a muchos grupos que
tienen interacción con el sector productivo, dando soluciones no
disponibles previamente en el país. Se logró conjugar en un solo
centro capacidades que le han permitido a muchos grupos de
investigación, disponer de una plataforma tecnológica de investigación
y desarrollo no existente previamente en el país, constituyendo una
importante innovación tecnológica para el sector científico. Se brindó
al país y la región la posibilidad de disponer de una plataforma
única, aplicando conocimientos científicos básicos a la investigación
preclínica, y a su vez, permitiendo el intercambio entre
investigadores básicos, preclínicos y clínicos, y con laboratorios de
apoyo que cumplan con altos estándares de calidad.
Descargar fotos:
https://www.unl.edu.ar/noticias/news/download/64189
https://www.unl.edu.ar/noticias/news/download/64191
https://www.unl.edu.ar/noticias/news/download/64190
https://www.unl.edu.ar/noticias/news/download/64192
https://www.unl.edu.ar/noticias/news/download/64193
https://www.unl.edu.ar/noticias/news/download/64195
https://www.unl.edu.ar/noticias/news/download/64194
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Referencias de las imágenes
01. Componentes I y II de Sputnik VIDA en CMC de FCV-UNL.
02. Componentes I y II de Sputnik VIDA en manos de Hugo Ortega,
director del CMC y vicedecano de FCV-UNL, Hugo Ortega.
03. Ensayos de genotoxicidad en el CMC. En fluorescente se evidencian
las células donde se aplicaron las vacunas.
04. Estudios en Pearl Trilogy, dispositivo único en todo Sudamérica
con el que cuenta el CMC. Trabajo mediante bioluminiscencia.
05. Ensayos in vitro en el CMC.
06. Análisis clínicos y bioclínicos en el CMC.
07. Componentes I y II de Sputnik VIDA en CMC de FCV-UNL.
(Descargar video)
Estimados periodistas y productores
Del siguiente link podrán descargar material audiovisual
sobre la actividad con declaraciones del director del CMC y vicedecano
de la FCV-UNL, Hugo Ortega, y la coordinadora del CMC, Natalia Salvetti:
https://we.tl/t-GSwLVOtVX9
Para concretar la descarga es necesario copiar el link y pegarlo en la
barra de navegación de cualquier programa navegador de internet. Una
vez abierto el video, seleccionar “Descargar” en la barra superior.
Así comenzará a descargarse el video en el equipo con una resolución
óptima para televisión.
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